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    VERBESSERTE AAV2- PRODUKTIONS-PROZESSKONTROLLE DURCH INTEGRATION DER AUTOMATISIERTEN NUMERA®-PROBENAHME BEI CGT CATAPULT

    Geschrieben von: Joe Harvey, Omaymah Belhaj-Fahsi, John Churchwell, Isobelle Evie, Vera Karels, Dragoș-Horea Mărginean, Rolando Matos, Chris O’Grady, Mohsen Shaeri, Caitlin Thompson and Rhys Macown                                        Veröffentlicht auf der Securecell-Website von: Mohi Ahmadinia

    Die derzeitige Überwachung des AAV-Prozesses beruht auf sporadischen manuellen Probenahmen und Analysen, wobei die Atline-Analytik in der Regel unabhängig von den Bioreaktorkontrollsystemen arbeitet, was eine Prozesskontrolle in Echtzeit verhindert.

    Das Securecell Numera®-System erleichtert die fluidische Integration der atline-Analytik in Bioreaktorsysteme und ermöglicht eine automatisierte Probenplanung sowie die direkte Beeinflussung des Bioreaktorbetriebs durch atline-Messungen mittels der integrierten Lucullus®-Software. Dieses System wurde in einem instationären AAV2-Produktionsprozess eingesetzt, bei dem ein 8-STR DASbox®-System sowohl für die Offline- als auch die automatisierte Atline-Überwachung verwendet wurde. Die Ergebnisse zeigten, dass die manuelle und die automatisierte Probenahme vergleichbare Messungen für Zelllebensfähigkeit, Dichte, Metaboliten-Konzentrationen, Transfektionseffizienz und AAV2-Titer lieferten. Dies unterstreicht das Potenzial des Systems als leistungsstarkes Werkzeug zur Verbesserung der Probenahmehäufigkeit, des Prozessverständnisses und der datengesteuerten Prozesskontrollstrategien.

    Image reference: Attached published poster at Catapult (Cell and gene therapy)

    Bildreferenz: Beigefügtes Poster - veröffentlicht von Catapult (Zell- und Gentherapie)

    Diese Arbeiten wurden im neu eingerichteten Zell- und Gentherapie PAT-Labor von Catapule durchgeführt, einer fortschrittlichen Bioprozessanlage für vollautomatische Probenahme und Echtzeit-Probenanalyse. Das Labor ist mit hochmodernen Inline- und Atline-Überwachungsinstrumenten ausgestattet, die durch Multi-omics-Funktionen ergänzt werden und es den Mitarbeitern ermöglichen, kritische Prozessparameter in Echtzeit zu identifizieren und zu bewerten. Darüber hinaus unterstützen hochmoderne Automatisierungs- und Digitalisierungssysteme in der Anlage eine schnelle und präzise Prozesskontrolle.

     

    Das Numera®-Autosampling-System wurde zur Überwachung eines AAV2-Produktionsprozesses eingesetzt und zeigte vergleichbare Messungen für die Zellzählung, die Erstellung von Metabolitenprofilen und die AAV2-Quantifizierung zwischen manuell und automatisch gesammelten Proben. Das System wurde seitdem in die Lucullus®-Plattform für Datenmanagement und -erfassung integriert, was eine zentrale Überwachung und Steuerung von AAV2-Produktionsexperimenten ermöglicht.

     
     

    Numera and analytical overview -Catapult
    Magier-Referenz: Beigefügtes Poster - veröffentlicht bei Catapult (Cell and Gene Therapy)

     

    Download eines veröffentlichten Posters vonCatapult (Cell and gene therapy) als PDF

     

    Referenz:
    Beigefügtes Poster - veröffentlicht unter Catapult (Cell and gene therapy)

    Mohi Ahmadinia

    Mohi erwarb einen Master-Abschluss in Computertechnik an der Technischen Universität Delft, was sein Fachwissen in diesem Bereich unterstreicht. Durch seine frühere Tätigkeit bei unserem geschätzten Partner Getinge Applikon bringt Mohi eine Fülle von Wissen und Vertrautheit mit unseren Produkten mit. Seit Ende 2022 hat Mohi die Position des Senior Marketing Manager bei Securecell inne. Er bringt seine wertvollen Erkenntnisse ein und arbeitet von unserer Niederlassung in den Niederlanden aus.

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