Lucullus® - umfassende Softwarelösung für die Digitalisierung von Bioprozessen
Die biopharmazeutische Industrie bewegt sich in Richtung einer verstärkten Digitalisierung und Vernetzung von Produkten, Lieferketten und Geschäftsmodellen mit dem Ziel, Kosten zu senken und den Zugang zu lebensrettenden Biotherapeutika zu erleichtern. Die digitale Transformation der biopharmazeutischen Industrie - als "Bioprocessing 4.0" bezeichnet - wird durch Spitzentechnologien vorangetrieben, die eine umfassende Revolution der Bioprozessabläufe unterstützen.
Die Lucullus®-Software ist das ultimative Werkzeug, um Bioprocessing 4.0 zu erleichtern und voranzutreiben. Durch seine Herstellerunabhängigkeit integriert und kommuniziert Lucullus® mit allen Akteuren eines typischen Bioprozess-Workflows und gewährleistet so ein Höchstmass an Datenintegrität und Automatisierung der Abläufe.
Kontrollieren Sie Ihr Labor. Kontrollieren Sie Ihren Prozess. Nutzen Sie das volle Potential Ihrer Daten.
Produktübersicht
Lucullus® ist eine intelligentes Software-Paket, welches das in den letzten 25 Jahren gesammelte Expertenwissen von Securecell in einer einzigen Lösung vereint.
Die Lucullus®-Kernsoftware deckt allgemeine SCADA-Funktionen ab, die um einzigartige Pre- und Post-Process-Funktionen erweitert wurden, welche die Bediener über den gesamten Bioprozess hinweg unterstützen.
Je nach Bedarf kann die SCADA-Kernfunktionalität modular umdie Module Prozessplanung, Probenmanagement und Materialmanagement, sowie um weitere Software-Schnittstellen ausgebaut werden.
Securecell bietet nicht nur fortschrittliche Technologie, sondern auch fachkundige Beratungsdienste, die darauf zugeschnitten sind, die Automatisierung und Digitalisierung in der Bioprozessindustrie voranzutreiben.
Lucullus®
KEY FEATURES
- Parallele Prozessüberwachung
Vergleich von Echtzeit- und historischen Daten - Grundlegende Prozesskontrolle
Starten und Stoppen von Prozessen an ausgewählten Bioreaktoren und Anpassen von Prozesssollwerten und Parametern während des Prozesses - Erweiterte Prozesskontrolle
Automatisierung und Berechnung in Echtzeit - Auswertung der Daten
Integration von Analysesoftware anderer Anbieter (MATLAB, Python, DataHowLab, ...) - Prozessplanung
Einschliesslich Ausrüstung, Verfahren, Parametern, Probenahmeereignissen und Materialien - Medien-und Lagerverwaltung
Elektronische Rezepte und geführte Medienzubereitung - Mehrbenutzerzugriff
Benutzer-, Gruppen- und Rollenverwaltung - Erfüllt die gesetzlichen Anforderungen
Bezüglich 21CRF Part 11 - Daten überblicken
Überwachen Sie Ihre Prozesse mit einfachem Zugang zu allen relevanten Informationen vor Ort und aus der Ferne.
Lucullus®
KEY BENEFITS
- Umfassende Lösung
Eine einzige Bioprozess-Software für die Überwachung, Steuerung und Verwaltung von Daten, die Planung von Proben und die Handhabung von Rohstoffen. - Übergreifende Integration
Eine breite Palette von Steuergeräten, PAT-Sensoren, Analysegeräten und mehr wird unterstützt. - Höhere Produktivität
Strukturierte und automatisierte Arbeitsabläufe über die gesamte Prozesskette, von der Planung bis zur Auswertung. - Skalierbare Architektur
Anpassbare Implementierung von einzelnen Anlagen bis hin zum gesamten Unternehmen. - Effiziente Zusammenarbeit
Vereinfachter Daten- und Informationstransfer zwischen Laboratorien, Abteilungen und Standorten. - Integrität der Daten
Gesicherte, strukturierte und nachvollziehbare Datenspeicherung aus verschiedenen Quellen. - Unbeschränkter Zugang
Austausch von harmonisierten Daten mit der bestehenden Softwarelandschaft / Software von Drittanbietern, über OPC-UA und RESTAPI Schnittstellen.
“Lucullus® automatisiert und digitalisiert die Bioprozessumgebung von Amyris mit mehr als 100 integrierten Reaktoren vom kleinen bis zum großen Massstab. Lucullus® hat unseren Betrieb wirklich verändert und neue Möglichkeiten eröffnet.”
- Timothy Leaf
Wissenschaftlerin Fermentationslaborbetrieb bei Amyris Inc
"Lucullus® hilft uns, experimentelle On-, Offline- und Metadaten zu kontextualisieren und automatisch in einer Datenbank zusammenzuführen. Es bildet somit ein Kernelement unseres digitalen Workflows."
- Dr. Michael Thiele
Assoc Dir, Head of Bio MSAT-USP at Teva Biotech GmbH
"Mit Lucullus können wir die Daten laufender Prozesse mit den Daten historischer Prozesse vergleichen, um die Prozessleistung in Echtzeit zu bewerten und unsere komplexen Fermentationsprozesse beim Upscaling zu etablieren."
- Dr. Miriam Grosse
Head of Fermentation at Helmoltz Center for Infection Research
“Wir haben uns für Lucullus® entschieden, das eine unübertroffene Anzahl von 100 Laborgeräten flexibel integriert und die vollständige Digitalisierung unserer GMP-Produktionsumgebung ermöglicht.”
- Navjyot Waghmare
Automation Expert at IDT Biologika
Mehr als SCADA
Basislizenz
Datenerfassung, Prozessüberwachung
Vorteile
- Übersicht gewinnen
Behalten Sie den Überblick über Ihre laufenden Prozesse mit zentraler Echtzeitüberwachung. - Daten beaufsichtigen
Überwachen Sie Ihre Prozesse mit einfachem Zugriff auf alle relevanten Informationen vor Ort und aus der Ferne. - Prozesse vergleichen
Bewertung der Leistung durch Vergleich laufender und historischer Prozesse in verschiedenen Grössenordnungen. - Benachrichtigt werden
Erhalten Sie SMS- und/oder E-Mail-Benachrichtigungen über Alarme und Prozessereignisse.
Datenerhebung
Die Erfassung von Informationen ist das Herzstück von Lucullus®. Alle relevanten Daten werden zentralisiert und für die spätere Verwendung in der Prozesssteuerung und -auswertung gespeichert.
Überwachung und Visualisierung
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Informations-Management
Lucullus® wurde gezielt entwickelt, um die individuellen Bedürfnisse jedes Anwenders zu unterstützen und bietet einen überschaubaren Zugang und eine harmonisierte Schnittstelle. Es stellt sicher, dass allen Nutzern die notwendigen Werkzeuge und Informationen zur Verfügung stehen, um eine nahtlose Zusammenarbeit zu ermöglichen und die Effizienz der Arbeitsabläufe zu optimieren.
Eigenschaften
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Benutzerverwaltung
Definition von Benutzern, Gruppen und Berechtigungen über Lucullus® oder bestehendes LDAP -
Fernzugriff
Sicherer Datenzugriff von jedem Punkt des Netzwerkes aus -
Audit Trail
Aufzeichnung aller Benutzerinteraktionen während des Prozesses und der Projekte -
Übertragung von Informationen
Nahtloser und harmonisierter Datenaustausch zwischen Laboratorien, Abteilungen und Standorten
Web-Schnittstelle, verfügbar in Lucullus Version 3.11
Auswertung und Berichterstattung
Lucullus® sammelt daten aus verschiedenen quellen über die gesamte bioprozessumgebung und speichert sie sicher an einem zentralen Ort.
Alle Prozessinformationen sind für die automatische Visualisierung, Auswertung und das Batch-Reporting zugänglich. Lucullus® bietet effiziente Suchoptionen in der Datenbank, Analysewerkzeuge, Datenexportfunktionen und eine automatisierte, papierlose Dokumentation, um Ihre Anforderungen zu erfüllen.
Eigenschaften
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Effiziente Filtermöglichkeiten für den einfachen Zugriff auf alle historischen Prozessdaten
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Massgeschneiderte Visualisierung von Daten in Diagrammen oder Tabellen
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Erweiterte Echtzeit-Prozessbewertung mit integrierten Werkzeugen (z. B. Glättung, Regression, Integration)
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Programmierbare sequentielle Auswertung für standardisierte Prozessanalysen und Berichte
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Optionen für den Datenexport für ausgewählte Datensätze und Diagramme in verschiedenen Formaten
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Automatisch erstellte Berichte mit angepassten Vorlagen
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Data integration mit Software von Drittanbietern, wie Datenbanken und mathematischen, statistischen und Tools für maschinelles Lernen.
Kontroll-Lizenz
Prozesskontrolle und Automatisierung
Vorteile
- Erleichterung des gleichzeitigen Starts von mehreren Versuchen mit variablen Rezepten
- Steigerung der Effizienz und Robustheit durch vorbereitete Prozessstrategien und Überwachung
- Sicherstellung der Produktqualität durch Kontrolle kritischer Prozessparameter und kritischer Qualitätsmerkmale
- Verbesserung der Konsistenz von Charge zu Charge, Verringerung des Risikos menschlicher Fehler und fehlerhafter Prozesse
- Zeitersparnis für den Bediener durch unbeaufsichtigte Prozessausführung und vollständige Automatisierung
- Einfacher Technologietransfer von der F&E bis zur Produktion
Grundlegende Kontrolle
Zu den grundlegenden Prozesssteuerungsfunktionen von Lucullus® gehören das mühelose Laden, Starten und Beenden von Prozessen sowie die Möglichkeit, Sollwerte und Parameter zu ändern. Darüber hinaus bietet Lucullus® eine umfassende Visualisierung von Prozesszuständen, Alarmen und Ereignissen, und ermöglicht so einen ganzheitlichen Überblick.
Zentralisierte, einheitliche Schnittstelle für die übergreifende Prozesssteuerung:
- Starten und Stoppen von Prozessen in ausgewählten Bioreaktoren
- Sollwerte und Parameter während des Prozesses anpassen
- Anwendung vordefinierter Kontrollstrategien auf einzelne Prozesse oder Prozessgruppen
- Konfigurieren Sie benutzerdefinierte Benachrichtigungen für Alarme, Prozessbedingungen oder Ereignisse
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Erweiterte Kontrolle
Die fortschrittliche Prozesssteuerung ermöglicht die Entwicklung automatisierter Prozesssteuerungsstrategien. Dies umfasst eine breite Palette von Aktionen, die auf Ereignissen und Zeitplänen basieren, wie z. B. das Auslösen von Zufütterungen, Parameterversänderungen, Phasenwechsel und eine Vielzahl anderer Möglichkeiten. Das System bietet vorbereitete Module für Berechnungen, Benutzerinteraktionen, Feed-Profile und andere Funktionen, die die Programmierung von Prozessen mit einem intuitiven Ansatz vereinfachen.
Prozesssteuerungsstrategien für die übergeordnete Steuerung und Prozessautomatisierung:
- Schrittkettenprogrammierung mit alternativen Verzweigungen und parallelen Schritten
- Definierte ereignis- und zeitbasierte Benutzerinteraktionen
- Integrierte Alarme und Bedienerbenachrichtigungen (z. B. E-Mail- und SMS-Alarme)
- Gebrauchsfertige Software-Programmiermodule (z. B. Rechner, interaktive Benutzerkonsolen, Profiler, exponentielle und lineare Rampenfunktion, PID-Regler, usw.)
- Erweiterte, skriptbasierte Prozessprogrammierung
- Integrierte Dienstprogramme/Tools, um über vordefinierte Module hinauszugehen und erweiterte Berechnungen für die Prozesssteuerung zu programmieren
Erweiterungen
Prozessplanung
Das Lucullus®-Planungstool ermöglicht es Anwendern, zukünftige Bioprozesse mithilfe eines geführten Arbeitsablaufs zu planen. Bediener können Reaktoren und zugehörige Ausrüstung vordefinieren und einplanen, Attribute festlegen sowie Kontrollschrittketten und Alarme auswählen. Dieser strukturierte Planungsansatz für künftige Prozesse oder Prozessgruppen gewährleistet einen reibungslosen Prozessstart und einen nahtlosen Wissenstransfer, was einen effizienten Betrieb und eine effektive Prozessimplementierung erleichtert.
1. Prozessgruppen definieren
- Einzelne Prozesse und Prozessgruppen erstellen
- Eindeutige Prozessnamen zuweisen
- DoE-Daten importieren (falls gewünscht)
2. Geräte auswählen und Attribute definieren
- Wählen Sie die Bioreaktoren aus und ordnen Sie die Prozesse zu
- Definieren Sie Prozessattribute und Sollwerte
3. Operationen und Medien zuordnen
- Zuweisung von Prozesssteuerungsschrittketten (Operationen)
- Wählen Sie das Medium
4 Prozesse und Stichprobenereignisse einplanen
- Phasen und deren Dauer definieren
- Zeitplan für Prozesse erstellen
- Optional: Probenplan hinzufügen
Verwaltung der Probenahme
Lucullus® revolutioniert das Probenmanagement und die damit verbundene Datenzuordnung zu den jeweiligen Prozessen. Während die Probenentnahme und -verarbeitung noch manuell erfolgt, werden die Proben nun in mit Barcodes versehenen Röhrchen gelagert. Lucullus® erstellt automatisch eindeutige Barcodes für jede Probe, die anschliessend am Offline-Analysegerät gescannt werden. Durch die Generierung einer eindeutigen Barcode-ID importiert Lucullus® die Ergebnisse nach Abschluss der Analyse automatisch und ordnet sie dem entsprechenden Prozess und der Prozesszeit zu. Dadurch wird die Datenintegration rationalisiert und eine genaue Nachverfolgung der Probeninformationen gewährleistet.
Vorteile
- Effiziente Verwaltung von Proben durch Anwendung von Probenahmestrategien, Festlegung von Methoden und Vorbereitung von Röhrchen mit Barcode-Etiketten
- Erinnert werden während der Prozessausführung in vordefinierten Abständen eine Probe zu nehmen
- Aufzeichnung des genauen Zeitpunkts der Probenahme zum Abgleich von Online- und Offline-Daten
- Automatisches Abrufen von Daten von At-Line-Analysatoren
- Automatisieren Sie die Probenahme und -verarbeitung noch weiter mit dem Numera® PAT-System
- Messdaten für eine fortschrittliche Prozesskontrolle nutzen.
Automatisierte Probenahme mit dem Numera®-System
Die Kombination aus dem automatisierten Probenahmesystem Numera® und dem Prozessinformationsmanagementsystem Lucullus® ermöglicht die Orchestrierung des gesamten Arbeitsablaufs von der Probenahme über die Messung bis zur Prozessüberwachung und -steuerung. Lesen Sie hier mehr
Materialverwaltung & Medienvorbereitung
Lucullus® bietet digitale Unterstützung für die Vorbereitung von Medien-Lots und die nahtlose Integration von Rohmaterialinformationen. Lucullus® ermöglicht einen optimierten Arbeitsablauf von der Medienplanung bis zur Medienoptimierung durch eine geführte Medienvorbereitung unter Verwendung elektronischer Protokolle. Lucullus® ermöglicht ausserdem eine effiziente Lagerhaltung und die Rückverfolgbarkeit der Komponenten während des gesamten Prozesses, was die Gesamteffizienz und Qualitätskontrolle verbessert.
Vorteile
- Kontrolle und Überwachung der Verfügbarkeit und des Verbrauchs von Substanzen aus dem Lager
- Verringerung menschlicher Fehler bei der Materialhandhabung durch geführte Arbeitsabläufe und Barcode-Technologie
- Verwalten Sie Ihre Medienrezepte in einer strukturierten Bibliothek
- Automatische Datenerfassung in Ihrer Medienküche mit integrierten Geräten (z.B. pH-Meter, Waage, etc.)
- Verknüpfung von Medienkomponenten und Verbindungen mit Experimenten
- Nutzung der bei den Experimenten gewonnenen Informationen zur Medienoptimierung, zum Vergleich, zur Berechnung und zur Berichterstattung
- Identifizierung und Überwachung kritischer Materialeigenschaften
Optionen
Konformität mit 21CFR Teil 11
Zugriffsssicherheit |
Die Zugriffssicherheit umfasst Funktionen wie die Verwendung einer eindeutigen Kombination aus Benutzer-ID und Kennwort, anpassbare Kennwortsicherheitseinstellungen, eine umfassende Protokollierung von Zugriffssicherheitsaktionen in einem Protokoll und umfassende Benutzerverwaltungsfunktionen für Rollen und Gruppen. |
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Elektronische Unterschrift |
Lucullus® erzwingt die Autorisierung von definierten Interaktionen durch einen Benutzer mit entsprechender Berechtigung. Die Bestätigung von Änderungen wird mit Pop-up-Fenstern abgefragt. Im Audit-Trail werden folgende Informationen gespeichert: Grund, Zeitstempel und Benutzername. |
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Audit Trail |
Lucullus® bietet ein kontinuierliches Audit Trail, welches vor Deaktivierung und Manipulation geschützt ist. Es verfolgt die Benutzerinteraktionen und alle Ereignisse während eines Prozesses. Ein zweites Audit Trail auf Datenbankebene protokolliert alle Änderungen der Systemkonfiguration. |
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Archivierung und Abrufbarkeit |
Die Lucullus®-Schnittstelle ist so konzipiert, dass das Löschen von Prozessen und die Änderung von Rohdaten verhindert wird, um die Datenintegrität zu gewährleisten. Ein robuster Mechanismus zur Überprüfung der Datenintegrität verhindert das Löschen von Ressourcen, die mit aktiven Prozessen verbunden sind, und dient als zusätzliche Schutzschicht, um die Konsistenz und Zuverlässigkeit der Daten zu gewährleisten. |
Unterstützte Systeme
Als branchenführende, herstellerunabhängige Softwareplattform verbindet Lucullus® die größte Anzahl von integrierten Bioreaktoren, Geräten und Sensoren auf dem Markt.
Lucullus® wirkt wie ein zentrales Nervensystem für Ihren Bioprozess-Workflow. Steuern Sie Geräte, Labore und Standorte von jedem Ort der Welt aus.
Von Daten zu Weisheit mit Lucullus® und DataHow
Die Integration des Prozess-Informations-Management-Systems Lucullus® von Securecell mit DataHowLab, einem fortschrittlichen Datenanalysetool, ermöglicht es Anwendern, eine optimierte Datenerfassung und -organisation mit ausgefeilten maschinellen Lern- und Modellierungsfunktionen zu verbinden. Diese Zusammenarbeit zwischen den beiden Tools, die das Know-how beider Unternehmen nutzt, ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einer umfassenden Digitalisierung. Es bedeutet eine Verlagerung von der reinen Überwachung und Steuerung hin zu wissensbasierten digitalen Lösungen, die dem Ziel von Bioprocessing 4.0 entsprechen.
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